Лавакол пор. д/р-ра д/приема внутрь 12 г 14 г №10 Московская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия

Владелец регистрационного удостоверения:
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО (Россия)
Контакты для обращений:
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия)
Код ATX: A06AD15 (Макрогол)
Активное вещество: макрогол (macrogol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Лавакол®  
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г: пак. 15 шт.
рег. №: ЛП-(008721)-(РГ-RU) от 05.02.25 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-000443
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лавакол®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета; приготовленный раствор - бесцветная или слегка окрашенная жидкость, допускается слабая опалесценция.
                                                                        1 пак.
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 12 г

Вспомогательные вещества: натрия сульфат (натрий сернокислый) - 1 г, натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) - 0.6 г, натрия хлорид - 0.2 г, калия хлорид - 0.2 г.

14 г - пакеты термосвариваемые из комбинированного материала (15) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами
Фармако-терапевтическая группа: Осмотическое слабительное средство

Фармакологическое действие

Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет pH химуса.

Действие препарата основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов. Макрогол препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций. Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.

Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.

Показания препарата Лавакол®

    подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике;
    симптоматическое лечение запоров у взрослых.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам

Препарат принимают натощак. Содержимое пакета (14 г) растворяют в 200-250 мл воды непосредственно перед применением.

При назначении процедуры (исследование или оперативное вмешательство) на первую половину дня (до 12 ч) раствор следует принять накануне вечером - из расчета 15 пакетов (примерно по 200-250 мл) с интервалом в 20 мин. Рекомендуемые часы приема препарата с 17 ч до 22 ч.

Если процедура назначена на вторую половину дня (после 12 ч) прием раствора следует поделить на 2 этапа (накануне вечером пациент принимает раствор из расчета 10 пакетов и 5 пакетов утром). Рекомендуемые часы приема: накануне проведения процедуры 19-22 ч (10 пакетов), утром до процедуры с 6 до 9 ч (5 пакетов).

Прием препарата необходимо закончить за 3-4 ч до процедуры. В процессе приема и после него употребляется только жидкая пища. После 22 ч прием пищи не показан.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом. 1 пакет утром или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день. Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день до 2 пакетов в день.

Эффект от приема препарата выражен в течение 24-28 ч после его приема. Рекомендуемый курс лечения - 1 месяц.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. Если симптомы запора сохраняются более 1 месяца, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ощущение растяжения передней брюшной стенки, боль в животе, тошнота, диарея, рвота, сильные позывы на дефекацию, недержание кала, раздражение перианальной области, метеоризм.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, отек Квинке, анафилактический шок, молниеносный и острый отек легких.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к макроголу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
    дегидратация;
    хроническая сердечная недостаточность;
    язва желудка;
    кишечная непроходимость;
    прободение или риск прободения стенки кишечника;
    тяжелые воспалительные заболевания кишечника;
    нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез);
    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: язвенный колит, пациенты с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагит, угнетение сознания, нарушение функции почек, склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса, неврологические нарушения, нарушение двигательных функций, склонность к аспирации, беременность, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод).

Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение препарата в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых препаратах.

В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка
Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, развитию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Диарея, вызванная применением препарата Лавакол®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема препарата Лавакол® с другими лекарственными средствами его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема.

Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.
Условия хранения препарата Лавакол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лавакол®
Срок годности - 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.