Телсартан® АМ

Регистрационный номер: ЛП-004550

Группировочное наименование

Амлодипин+телмисартан

Лекарственная форма

таблетки, 5 мг+40 мг; 10 мг+40 мг; 5 мг+80 мг; 10 мг+80 мг

Показания к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;
- беременность; период грудного вскармливания;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- обструкция выходящего тракта левого желудочка (в том числе и высокая степень аортального стеноза);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- шок (включая кардиогенный шок);
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2);
- одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы*

Внутрь, 1 раз в сутки, вне зависимости от времени приема пищи.
Препарат Телсартан®АМ может назначаться пациентам, получающим те же дозы амлодипина и телмисартана в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечению.
Препарат Телсартан®АМ может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.
Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются нежелательные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием комбинированного препарата в дозе 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общее антигипертензивное действие.
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Телсартан®АМ в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно.
Обычная начальная доза препарата Телсартан®АМ – 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки.
Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Телсартан®АМ в дозе 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80 мг + 10 мг 1 раз в сутки.
Препарат Телсартан®АМ может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Нарушения функции почек. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким пациентам рекомендована более низкая начальная доза телмисартана – 20 мг в сутки. Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг или 40 мг с риской.
Нарушения функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телсартан®АМ должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Головокружение; периферические отёки.
Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому применению.

Передозировка*

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Лечение: гемодиализ не эффективен, амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при его проведении. Требуется контроль за состоянием пациента, терапия должна быть поддерживающей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами*

Ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами. Требуется соблюдать особую осторожность при применении с ингибиторами изофермента CYP3A4, индукторами изофермента CYP3A4, симвастатином, иммуносупрессантами, силденафилом, такролимусом, альфа-1-адреноблокаторами, нейролептиками, препаратами лития, трициклическими антидепрессантами, средствами для общей анестезии, антиаритмическими средствами, вызывающими удлинение интервала QT, противовирусными средствами (ритонавир), препаратами кальция, кортикостероидами (минерало- и глюкокортикостероиды), препаратами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, нестероидными  противовоспалительными препаратами, калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащей калий, петлевыми и тиазидными диуретиками, дигоксином, литием, другими гипотензивными средствами, системными кортикостероидами.

Особые указания*

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.
Одновременное назначение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).
У пациентов с сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (то есть сопутствующей ишемической болезнью сердца (ИБС)), риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти может быть увеличен при лечении гипотензивными средствами, такими как АРА II и ингибиторами АПФ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами*

Следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение. Поэтому во время управления автотранспортом или механизмами следует соблюдать осторожность. Условия отпуска: отпускают по рецепту.

Производитель

(Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India Индия

* Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.

СИП от 11.11.2019 г. на основании ИМП от 20.11.2017 г.